GCP最新法规解读与实践培训班暨药物·器械临床研究学术交流会成功举办

　　为进一步提高本市医院临床研究水平和管理能力，5月18日，由本会临床研究管理专业委员会和上海交通大学医学院临床医学与临床研究管理专业委员会共同主办、上海市胸科医院承办的“GCP最新法规解读与实践培训班暨药物·器械临床研究学术交流会”成功举行。全市医疗机构的医务人员、研究助理、研究质量管理人员和临床研究项目管理人员等250余人参加会议。

　　上海市胸科医院院长潘常青担任大会主席、副院长于永春担任大会执行主席。

　　会议邀请了市药监局相关专家围绕“药物临床试验法规新要求”、“新法规下如何加强医疗器械临床试验质量管理”、“药物临床试验现场检查发现问题的思考”等进行解读临床研究最新政策和法律法规关键点，并分享了临床研究过程中的风险管理要求和重点内容。上海申康医院发展中心党委副书记郑宁、上海市胸科医院副院长候旭敏、上海申康医院发展中心临床研究促进发展中心主任钱碧云主任分别就“医药创新的新形势对伦理审查的新要求及应对思考”、“IIT管理新形势及实施策略”、“市级医院临床研究的顶层设计与实施”进行了专题报告。与会专家还交流探讨了“我国药物临床试验法规新要求”、“新版医疗器械临床试验质量管理规范”、“临床试验现场核查常见问题”等前沿发发展。上海市胸科医院临床研究中心执行主任李榕主持会议。