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融合创新 共期发展——临床研究与转化高峰论坛暨生物样本价值库研讨会成功举办

2022年09月20日 15:25

  9月17-19日,由上海市医院协会临床研究管理专业委员会、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会联合主办,上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市肿瘤研究所癌基因与相关基因国家重点实验室共同承办,上海交通大学医学院附属仁济医院南通医院、上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院协办的“「七秩荣光」上海交通大学医学院庆祝建院70周年学科建设系列活动—临床研究与转化高峰论坛暨生物样本价值库研讨会”在本会“e说医管”平台成功举办。专委会委员、青年委员、本市及部分外省市各级医疗机构临床研究管理相关人员13200余人次线上参加。

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  9月17日,为期三天的大会正式开幕。临床研究管理专业委员会副主任委员、上海交通大学医学院附属仁济医院戴慧莉副院长主持开幕式。

  本会副会长、上海交通大学医学院附属仁济医院夏强院长致欢迎辞,他强调,临床创新研究及其成果转化对公立医院高质量发展具有重要意义,希望各医院进一步聚焦基础和临床研究,让更多医学研究成果惠及人民群众,为全面推进“健康中国”建设,做出新的更大的贡献。

  本会副会长、临床研究管理专业委员会主任委员、上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓院长出席开幕式并代表协会和专委会致辞,希望通过本次会议,交流经验、凝聚共识,充分发挥上海医疗卫生资源的优势,促进本市各级医院临床研究的科学管理与规范发展,为公立医院高质量发展做出积极贡献。

  上海市卫生健康委党组副书记、上海市药品监督管理局闻大翔书记、局长从生物医药产业概述、政策改善与思考等方面介绍了上海生物医药高质量发展的建设与管理的策略,并就医药行业面临的挑战,提出了我国2035年新药创新发展的“六大支撑"和“六链协同"等目标。

  中国科学院赵国屏院士围绕人类基因组计划,介绍了生物医药研究的科技目标和发展战略;并分析了人类遗传资源价值实现从基因组时代到大数据时代转变中面临的问题,详细阐述了基础生物医学大数据“4v特征+1v潜力”的科学内涵。

  中国科学院陈凯先院士分析了当前生命科学领域发展的总体趋势、生物医药科技创新前沿和研发热点,并对十三五期间生物医药发展格局进行回顾和十四五期间我国医药行业的发展进行展望。

  主旨报告内容丰富,思想前沿,具有较强的指导意义,从专业的视角阐述了生物医药发展在产、学、研一体化进程中的探索和研究。专委会主任委员吴皓院长、上海市肿瘤研究所刘颖斌所长担任了嘉宾主持。

  国家精准医学产业创新中心袁淑兰常务副主任介绍了四川大学华西医院以引进人才、搭建平台及资金支持为基础,创新体制机制,推动成功转化,发展科技产业的发展历程。

  中山大学肿瘤防治中心临床研究方法教研室洪明晃主任提出临床研究中心要做好服务、监管、支撑和协调,不断变革、与时俱进,促进临床研究持续健康发展。

  上海市药品监督管理局药品注册处阮秀芳副处长梳理了我国药物临床试验监管新要求,介绍了在法规下我国对药物临床试验机构的监管要点以及对药品临床试验项目实施监管的相关条例。

  武汉大学中南医院临床试验中心黄建英常务副主任介绍了药物临床试验现场核查的流程、主要存在的问题、药物流程试验核查的准备及核查要点和判定准则,强调了药物临床试验数据核查对提高药物临床研究水平的重要性。

  复旦大学附属华山医院党委伍蓉副书记从审查的一致性、及时性、协作审查机制的建立等方面介绍了多中心临床试验伦理审查的要点,并就上海市级医院伦理协作审查联盟的建立过程和实践进行了分享。

  上海市知识产权局知识产权运用促进处孔元中处长对促进知识产权高质量发展的政策进行了解读,并从高价值专利培育、知识产权运营服务体系和专利信息利用机制等方面介绍了如何判断高价值专利。

  复旦大学附属华东医院李济宇副院长分享了医疗机构创新成果转化管理的实践和体会,并介绍了医学创新转化指数对于专利质量提升、价值评估等方面作用。

  上海微创智领医疗科技有限公司良知创意中心资深经理王云蕾通过分享企业与医疗机构医工结合的案例,讲述了微创医工合作的探索与实践。

  上海盛知华知识产权服务有限公司副总经理陈秀娟介绍了专利质量在专利挖掘、管理及高价值专利培育的全过程中的作用。

  上海中医药大学附属龙华医院郑培永副院长、复旦大学附属中山医院周俭副院长、复旦大学附属华东医院保志军副院长、上海交通大学医学院附属第九人民医院科学规划处许锋处长和上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科顾乐怡主任先后担任嘉宾主持并进行精彩点评。

  9月18日,会议邀请众多专家分别从流行病学、病理学、大数据与类器官等角度,就专病生物样本库发展与应用、人类遗传资源的管理与审查要点、生物样本价值库的建设等内容进行研讨与交流。

  9月19日,会议由仁济医院生物样本库全体工作人员详细介绍了样本库保藏的全流程以及自动化、信息化和安全管理实践,让参会者对样本库实际工作有了具体的了解和认识。

  本次大会,来自医疗领域的大咖们围绕医学创新与转化、生物样本价值库建设进行了深入探讨与实践经验分享,不仅展现了当下国内生物医药前沿的创新实践,也为促进临床研究创新发展、公立医院高质量发展提供了新思路。